日內(nèi)瓦WHO總部的會(huì)議室里,長(zhǎng)桌兩側(cè)坐滿(mǎn)了人。
深色西裝,淺色襯衫,各種口音的英語(yǔ)在空中交織。
游書(shū)朗坐在中國(guó)代表團(tuán)席位,面前擺著名牌:“Dr. You Shulang, Deputy Director-General, NMPA China”。
會(huì)議議題投影在屏幕上:“Real-World Evidence for Regulatory Decision-Making: Global Harmonization”。
輪到中國(guó)發(fā)言時(shí),游書(shū)朗站起身,走到演講臺(tái)前。
他今天穿深灰色西裝,白襯衫,深藍(lán)色領(lǐng)帶,顏色搭配是樊霄前一天晚上視頻時(shí)幫他選的。
“女士們,先生們。”他開(kāi)口,英語(yǔ)流利,帶一點(diǎn)克制的中式口音。
“我代表中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局,分享我們?cè)谡鎸?shí)世界證據(jù)應(yīng)用方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。”
投影切換,是中國(guó)監(jiān)管框架的示意圖。
“在中國(guó),我們已經(jīng)將RWE用于七個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域:罕見(jiàn)病藥物審評(píng)、中藥上市后評(píng)價(jià)、兒科用藥安全性監(jiān)測(cè)……”他語(yǔ)速平穩(wěn),每一點(diǎn)都配有具體案例和數(shù)據(jù)。
“我們的經(jīng)驗(yàn)表明,RWE不是替代傳統(tǒng)臨床試驗(yàn),而是補(bǔ)充;不是降低標(biāo)準(zhǔn),而是豐富證據(jù)維度。”
臺(tái)下有人點(diǎn)頭,有人記錄。
提問(wèn)環(huán)節(jié),美國(guó)FDA的一位官員舉手:“Dr. You,中國(guó)在RWE應(yīng)用中的‘?dāng)?shù)據(jù)質(zhì)量’如何保證?特別是,如何避免企業(yè)提供有偏倚的數(shù)據(jù)?”
問(wèn)題尖銳,會(huì)場(chǎng)安靜下來(lái)。
游書(shū)朗神色不變:“好問(wèn)題。我們建立了三級(jí)數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估體系:技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、第三方驗(yàn)證。同時(shí),我們要求企業(yè)公開(kāi)數(shù)據(jù)采集和分析方法,并簽署數(shù)據(jù)真實(shí)性承諾書(shū)。這已納入中國(guó)企業(yè)信用體系。”
他稍作停頓,微笑:“在中國(guó),數(shù)據(jù)造假的成本很高。一次失信,可能意味著永遠(yuǎn)失去市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。”
臺(tái)下響起會(huì)意的笑聲。
茶歇時(shí),幾位歐洲官員圍過(guò)來(lái)。
英國(guó)藥監(jiān)局的資深官員端著咖啡,語(yǔ)氣隨意但目光敏銳:“Dr. You,我聽(tīng)說(shuō)您的配偶是‘歸途’的創(chuàng)始人?這在監(jiān)管系統(tǒng)里……不常見(jiàn)。”
游書(shū)朗坦然點(diǎn)頭:“是的。但我們有嚴(yán)格的利益沖突管理制度,所有涉及‘歸途’的項(xiàng)目我都全程回避。”
他喝了口茶,補(bǔ)充道,“事實(shí)上,正因?yàn)槲业募彝ケ尘埃覍?duì)‘邊界’的理解可能比一般人更深刻。”
德國(guó)官員挑眉:“不會(huì)壓力很大嗎?”
“會(huì)有壓力。”游書(shū)朗承認(rèn),“但壓力也是動(dòng)力,它讓我時(shí)刻提醒自已:監(jiān)管者的信譽(yù),比任何私人關(guān)系都重要。”
他說(shuō)話時(shí)表情平靜,眼神坦蕩。
幾位官員對(duì)視一眼,法國(guó)代表率先伸出手:“很榮幸與您交流,Dr. You。”
“我也是。”
會(huì)議結(jié)束當(dāng)晚,游書(shū)朗回到蘇黎世的酒店。
推開(kāi)門(mén),茶幾上一束白色郁金香映入眼簾,旁邊是手寫(xiě)卡片:
“給46歲依然閃耀的游局長(zhǎng)。來(lái)自永遠(yuǎn)小兩歲的F。”
游書(shū)朗拿起卡片,嘴角揚(yáng)起。
他撥通電話,那頭很快接通,背景音有機(jī)場(chǎng)廣播。
“你在蘇黎世?”他問(wèn)。
“剛落地。”樊霄的聲音帶著笑意,“‘歸途’瑞士研發(fā)中心有點(diǎn)事,順路來(lái)看看你。”
游書(shū)朗走到窗邊,看著樓下街道的燈火:“巴塞爾到蘇黎世,可不順路。”
“對(duì)你,永遠(yuǎn)順路。”樊霄說(shuō),“下樓?我在大堂。”
游書(shū)朗換了件休閑襯衫,坐電梯下去。
大堂角落的沙發(fā)上,樊霄果然坐在那里,身邊放著登機(jī)箱,風(fēng)塵仆仆但眼睛發(fā)亮。
兩人在異國(guó)他鄉(xiāng)擁抱,周?chē)藖?lái)人往,無(wú)人側(cè)目。
“會(huì)開(kāi)得怎么樣?”樊霄問(wèn)。
“不錯(cuò)。”游書(shū)朗松開(kāi)他,上下打量,“你怎么穿這么少?瑞士晚上冷。”
“行李箱在車(chē)上。”樊霄自然地?cái)堖^(guò)他的肩,“走吧,帶你去吃芝士火鍋,樊總請(qǐng)客。”
“你請(qǐng)客?”游書(shū)朗挑眉,“用我的錢(qián)?”
“夫妻共同財(cái)產(chǎn),分什么你我。”
兩人都笑了,并肩走出酒店。
十月的蘇黎世夜晚微涼,街道石板路被燈光照得發(fā)亮,遠(yuǎn)處教堂的鐘聲隱約傳來(lái)。
芝士火鍋店里熱氣騰騰,空氣里滿(mǎn)是奶酪和面包的香氣。
他們選了角落的位置,樊霄點(diǎn)餐,用德語(yǔ)和服務(wù)生交流,流暢自然。
“什么時(shí)候?qū)W的德語(yǔ)?”游書(shū)朗問(wèn)。
“這幾年常來(lái),就會(huì)了點(diǎn)。”樊霄給他倒白葡萄酒,“研發(fā)中心在巴塞爾,那邊主要說(shuō)德語(yǔ)。”
火鍋端上來(lái),銅鍋里奶酪咕嘟冒泡。
樊霄用長(zhǎng)叉叉起面包塊,在奶酪里轉(zhuǎn)一圈,遞給游書(shū)朗:“嘗嘗,這家是百年老店。”
游書(shū)朗接過(guò),咬了一口,濃郁的奶酪香在口中化開(kāi)。
他點(diǎn)點(diǎn)頭:“不錯(cuò)。”
“只是不錯(cuò)?”樊霄笑,“我特意查了攻略,這家評(píng)分最高。”
“那很好。”游書(shū)朗從善如流,“非常好。”
兩人邊吃邊聊,從會(huì)議內(nèi)容聊到行業(yè)動(dòng)態(tài),再聊到小宇最近在學(xué)校的研究項(xiàng)目。
像過(guò)去無(wú)數(shù)個(gè)夜晚一樣,自然,放松,不需要刻意找話題。
“對(duì)了,”樊霄忽然想起什么,“研發(fā)中心明天有個(gè)技術(shù)研討會(huì),你要不要來(lái)看看?純粹技術(shù)交流,不涉及商業(yè)。”
游書(shū)朗想了想:“可以。但我要登記訪客信息。”
“當(dāng)然。”樊霄點(diǎn)頭,“你是游局長(zhǎng),我是樊總,該走的程序一步不能少。”
第二天上午,“歸途”瑞士研發(fā)中心。
白色現(xiàn)代建筑,玻璃幕墻反射著阿爾卑斯山的輪廓。
游書(shū)朗在前臺(tái)認(rèn)真填寫(xiě)訪客表:姓名、單位、來(lái)訪事由、預(yù)計(jì)離開(kāi)時(shí)間。
保安遞過(guò)訪客證,樊霄親自幫他別在胸前:“游局長(zhǎng),歡迎蒞臨指導(dǎo)。”
游書(shū)朗瞥他一眼:“樊總,帶路吧。”
研發(fā)總監(jiān)是位德裔科學(xué)家,五十多歲,頭發(fā)花白,說(shuō)英語(yǔ)帶濃重口音。
他領(lǐng)著游書(shū)朗參觀實(shí)驗(yàn)室,介紹設(shè)備、流程、質(zhì)量控制體系。
走到細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室外,透過(guò)玻璃窗能看到里面穿著無(wú)菌服的工作人員。
“游局,這里是我們的核心實(shí)驗(yàn)區(qū)。”總監(jiān)介紹,“所有操作都符合歐盟GMP最高標(biāo)準(zhǔn)。”
游書(shū)朗靠近玻璃,仔細(xì)看里面的設(shè)備布局:“你們的培養(yǎng)條件控制參數(shù)是多少?數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控嗎?”
總監(jiān)愣了一下,顯然沒(méi)想到監(jiān)管官員會(huì)問(wèn)這么具體的技術(shù)問(wèn)題:“溫度37±0.5℃,CO2濃度5%,實(shí)時(shí)監(jiān)控,數(shù)據(jù)每五分鐘上傳云端。”
“偏差處理流程呢?”
“系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警,值班人員必須在15分鐘內(nèi)響應(yīng)。”總監(jiān)回答完,忍不住問(wèn),“游局對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理很熟悉?”
“略懂。”游書(shū)朗轉(zhuǎn)向他,“我以前是學(xué)藥學(xué)的,也在實(shí)驗(yàn)室待過(guò)幾年。”
樊霄在一旁微笑,沒(méi)說(shuō)話,但眼神里有藏不住的驕傲。
參觀完主要區(qū)域,三人來(lái)到休息室。
總監(jiān)去讓人準(zhǔn)備咖啡,房間里只剩游書(shū)朗和樊霄。
“怎么樣?”樊霄問(wèn),“比國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)高吧?”
“嗯。”游書(shū)朗誠(chéng)實(shí)點(diǎn)頭,“設(shè)備更先進(jìn),流程更細(xì)化,特別是數(shù)據(jù)管理那塊,值得學(xué)習(xí)。”
“其實(shí),”樊霄頓了頓,“我建這個(gè)中心,不只是為了商業(yè)。我想把最高的標(biāo)準(zhǔn)帶回去,推動(dòng)國(guó)內(nèi)行業(yè)提升。”
他看著游書(shū)朗,“這算不算……幫你減輕監(jiān)管壓力?”
游書(shū)朗轉(zhuǎn)頭看他,眼神溫柔:“算,但樊霄,不要總想著‘為我’。做對(duì)行業(yè)有利的事,就是最好的。”
樊霄笑了:“好,聽(tīng)你的。”
秘書(shū)端著咖啡回來(lái),三人又聊了半小時(shí)技術(shù)趨勢(shì)。
離開(kāi)時(shí),游書(shū)朗在前臺(tái)簽退,歸還訪客證。
保安確認(rèn)記錄完整,點(diǎn)頭放行。
走出大樓,陽(yáng)光正好,阿爾卑斯山的雪頂在藍(lán)天下閃閃發(fā)光。
“下午的飛機(jī)?”樊霄問(wèn)。
“嗯,三點(diǎn)。”
“我送你。”
“不用,你有會(huì)。”
“推了。”樊霄拉開(kāi)車(chē)門(mén),“送老婆比較重要。”
游書(shū)朗坐進(jìn)副駕駛,系安全帶時(shí)唇角微揚(yáng):“誰(shuí)是你老婆?”
“你。”樊霄啟動(dòng)車(chē)子,“法律上不是,但心里是。”
返程航班上,頭等艙很安靜。
游書(shū)朗打開(kāi)電腦整理會(huì)議筆記,樊霄在旁邊看財(cái)報(bào),偶爾低聲交流幾句。
空姐送來(lái)晚餐,樊霄很自然地幫游書(shū)朗把沙拉里的洋蔥挑出來(lái),他記得游書(shū)朗不吃洋蔥。
“霄霄,”游書(shū)朗忽然開(kāi)口,“今天那個(gè)德國(guó)人提問(wèn)的時(shí)候,我其實(shí)有點(diǎn)緊張。”
“沒(méi)看出來(lái)。”
“裝的。”游書(shū)朗坦白,“但握著鋼筆的時(shí)候,想起陳老師那支筆,就穩(wěn)住了。”
樊霄反握住他的手,十指相扣:“你做得很好,真的。”
飛機(jī)穿過(guò)云層,窗外是萬(wàn)米高空的深藍(lán)。
機(jī)艙燈光調(diào)暗了,大部分乘客在休息。
游書(shū)朗合上電腦,靠進(jìn)座椅。
樊霄伸手調(diào)暗了他頭頂?shù)拈喿x燈,輕聲問(wèn):“睡會(huì)兒?”
“嗯。”
毯子蓋上來(lái),溫?zé)岬摹?/p>
游書(shū)朗閉上眼睛,能感覺(jué)到樊霄的手指輕輕梳理他的頭發(fā),很溫柔。
“書(shū)朗。”樊霄低聲喚他。
“嗯?”
“我們會(huì)一直這樣吧?”
“怎樣?”
“你在臺(tái)上發(fā)光,我在臺(tái)下看著。然后一起回家,吃頓飯,聊聊天。”樊霄的聲音在引擎的嗡鳴里顯得很輕,“普通,但踏實(shí)。”
游書(shū)朗睜開(kāi)眼,轉(zhuǎn)頭看他。
機(jī)艙昏暗的光線里,樊霄的眼神清澈溫柔。
“會(huì)。”游書(shū)朗說(shuō),語(yǔ)氣肯定,“只要我們還在一起,就會(huì)一直這樣。”
樊霄笑了,低頭在他額頭上吻了一下:“睡吧,到了叫你。”
游書(shū)朗重新閉上眼睛,這次真的睡著了。
夢(mèng)里沒(méi)有會(huì)議,沒(méi)有數(shù)據(jù),只有阿爾卑斯山的雪,蘇黎世的夜,和身邊人平穩(wěn)的呼吸。
十六年,他們從北京的小公寓走到國(guó)際會(huì)議的講臺(tái),從小心翼翼到坦蕩從容。
這一路很長(zhǎng),但幸好,是并肩走的。
飛機(jī)繼續(xù)向前,穿過(guò)夜色,飛向東方。
那里有家,有兒子,有等待他們的黎明。